迈威生物-B(02493)：9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可
智通财经讯，迈威迈威生物-B(02493)发布公告，生物射液试验申请近日，临床公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的迈威《临床研究继续进行通知书》，(Study May Proceed Notification)，生物射液试验申请9MW5211 注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床临床试验申请正式获得FDA许可，同时，迈威其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的生物射液试验申请临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。临床
FDA已完成对本次申请的迈威安全性评估，同意本品开展拟定的生物射液试验申请临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、临床耐受性、迈威药代动力学、生物射液试验申请药效学以及免疫原性的临床随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。
本文源自：智通财经网
相关文章：
- 集体爆发！芯片概念股，大面积涨停
- 钱江摩托回应“围剿张雪机车”传闻：中国摩托，拒绝内耗
- 被嘲“太寒酸”，李亚鹏公开回应
- 非科班导演执导、全员素人主演、没钱“砸”硬广宣传，《给阿嬷的情书》票房预测破3亿元；豆瓣近10万观众打出9.1分，观后感和电影一样催泪
- 安徽时评|“可以双输，但不能单赢”：解决网络交易纠纷不能仅靠个体“硬核维权”
- 女子在机场借充电宝1小时被扣149元，小电科技回应：已全额退款且将全面升级售后
- 2个572万！浙江幸运儿收获2注双色球一等奖
- 黄金最新消费数据！一季度我国黄金首饰销量下降37.10%，金条及金币增长46.40%
- 福建一公司负债倒闭，5只“猫咪员工”将被法拍还债，打包起拍价1万元，知情人：猫咪血统比较纯正，正常售卖总价达四五万元
- 北方气温开启强势冲高模式 华北黄淮多地将现今年首个高温天
栏目分类
最新文章
- 你的蓝牙耳机正在 “偷听”？国安部提醒→
- 被桂林文旅局拉黑的当事人接受道歉：他们说工作人员压力太大、工作繁忙，控制不好自己情绪；很开心有那么多人支持我，有机会再去桂林
- 守护健康丨温热毛巾早晚各敷一次，睑板腺拥堵这样疏通
- 被桂林文旅局拉黑的当事人接受道歉：他们说工作人员压力太大、工作繁忙，控制不好自己情绪；很开心有那么多人支持我，有机会再去桂林
- 天舟十号货运飞船与空间站组合体完成交会对接
- 沈阳一火车头20万元起拍，两千多人围观暂无人报名
- 老白干酒在衡水成立电商新公司
- “闽超”主场大胜后，听听福州队球员、教练怎么说→
- 粤BA常规赛第七轮：深圳、中山连胜终止，梅州成“七输公”
- 4月我国新能源汽车新车销量占有率达53.2%
热门文章